醫療保健機會與挑戰并存優選先發優勢公司

2020-01-24 18:52:48 来源: 和平信息港

医疗保健:机会与挑战并存 优选先发优势公司 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

一、机遇重磅单抗专利将陆续到期根据RevaPharma预测,至2015年全球将有640亿美元生物专利药到期,约是2009年170亿美元的4倍,CAGR25. %在这些即将到期的生物专利药中,单抗占比,约48%

多个单抗药物进入各省医保增补目录利妥昔单抗(美罗华)进入了9个省医保、西妥昔(爱必妥)进入2个省医保,其中不乏上海、江苏、浙江、北京这样的医药大省受益各省医保的扩容,我们认为单抗行业将迎来新的拐点,未来不排除单抗有可能会进入国家医保的可能,单抗行业即将进入大幅增长的黄金时期

抗体的产业化平台技术日趋成熟上游培养:生物反应器的细胞培养平台、哺乳细胞表达及培养体系不断优化;下游纯化:随着凝胶技术的发展,一些新型复合作用凝胶的出现:如CaptoAdhere的上市,抗体层析纯化工艺也在向两步层析技术简化

二、挑战抗体的自身局限性(1)治疗效果并没有革命性的突破抗体与小分子药物相比具有更好的靶向性,副作用小,但是在疗效方面并没有革命性的突破;(2)治疗领域依然集中在肿瘤、类风湿和感染等领域;( )给药方式限制了抗体的使用范围:小分子药物给药方便,可以口服,提高患者顺应性;提高组织穿透力;(4)生产成本依然较高

行业门槛降低,重复投资严重目前国内企业无论是新兴生物技术公司还是传统大型医药集团纷纷进入单抗行业,但是主要以仿制少数几个重磅品种为主产业化技术的日趋成熟也降低了行业的进入门槛

未能掌握关键技术(1)研发:新的作用靶点的研发,抗原制备及抗体人源华等上游开发技术远远落后于国外;(2)生产:生物反应器、无血清培养基、纯化用凝胶等国产化率不高

三、投资建议及风险提示投资建议:看好单抗行业陆续进入医保后201 年开始的爆发性,选择具有先发优势和具有关键生产环节国产化能力的公司中信国健(拟上市)是我们看好的单抗标的我们同样看好百迈博制药对中信国健的再造

风险提示:专利可能引发的法律纠纷

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